产品安全评估策略

风险管理活动应根据风险级别确定优先级。应筛查化学品及其用途的危害和暴露潜力,确定可能的风险,然后根据这些风险确定优先次序。应优先考虑最高风险。

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我们的策略是审查朗盛所有产品,包括研发产品、中间体和商业产品,以确定风险(危害x暴露)。使用此策略,我们针对危害,并使用场景对风险最高的产品进行额外的风险描述和风险管理资源。

我的领导

在PSRA经理的领导下,由来自业务集团、产品安全和监管事务(PSRA)、环境控制、通信和法律以及知识产权的代表组成的跨职能团队将定期开会,评估目标进展情况,解决资源需求,并支持利用和提高效率的机会。


2评价

评估过程的目的是筛选产品库存,并为开发、审查和更新风险描述和风险管理计划设定优先级,作为我们产品管理工作的一部分。该流程利用企业化学品信息数据库、公共(政府和非政府组织)优先级列表和已建立的模型(如PBT Profiler等建模程序)对化学品进行排名。尽可能对产品/产品线进行分组/分类,并考虑到危害和暴露/使用场景。

1.风险/毒性:应遵循《危害评估优先指南》,优先考虑化学品的危害,包括急性和慢性哺乳动物和水生毒性以及物理危害。应考虑向公众提供危害数据(例如HPV/ICCA化学品)。应审查危险信息的重大空白或缺失。在确定初始优先级时,应评估以下事项:

  • 交通部管制产品
  • 可能的致癌物质
  • 可能的生殖毒素
  • 可能的pbt
  • 涉及公司新化学技术的新商业产品欧洲杯体彩竞猜
  • 可用的新信息(危害、应用或暴露数据)

2.曝光:根据“接触评估优先级指南”,对潜在接触/应用的关注化学品进行优先级排序,应考虑以下初步优先级:

  • 大批量生产(例如HPV/ICCA赞助)化学品
  • 来自朗盛TSCA库存更新规则(IUR)的信息[例如,所列CAS编号大于30万磅阈值]。
  • 产品知识关注的应用(如消费应用、喷涂应用)
  • 涉及公司新化学技术的新商业产品欧洲杯体彩竞猜
  • 可用的新信息(危害、应用或暴露数据)

3.公众的认知:应审查引人注目的公开名单,并根据化学品在一个或多个名单上的存在情况以及与名单有关的活动的预期时间(例如世界自然基金会的内分泌干扰物名单)对其进行排名。媒体文章和节目应就公众关注的问题(如报纸文章、电视节目)进行审查。公众关注评价可能会提高(但不会降低)特定产品的风险管理实施水平。


3优先级

优先次序最初将考虑以下事项:

  • 危害(如DOT分类)
  • 人乳头状瘤病毒状态
  • IUR列表
  • 暴露场景(年代)
  • 公众的认知

该过程将从基于危害/毒性、暴露和公众认知信息的最高优先级产品开始。业务组可以提供信息,例如关于使用/应用程序的信息,以便设置优先级。

一旦对第一层化学品进行了审查和定性,并制定和实施了行动计划,将更新确定优先次序的过程,以确定用于风险定性的下一组化学品或产品。


四、风险描述/风险管理

风险表征筛选过程的目的是在筛选级别上对已知和可预见的化学品或产品用途使用保守假设,将危害(毒性)和接触信息整合在一起。其目的是确定在整个价值链中对人类暴露和环境影响潜力最大的用途。这些风险包括对工人、制造工厂社区、客户和消费者的影响,以及与环境排放和废物处理相关的影响。

完成的风险特征将进行审查,必要时将提交给多功能小组,风险特征摘要将由业务部门、通信和法律部门和知识产权部门编写和审查。作为风险描述程序的一部分,朗盛将确定是否有必要采取任何风险管理行动。

其他风险管理活动可能包括但不限于以下内容:

  • 获取额外的危害和暴露信息,以进行更精确的风险描述
  • 采取额外的控制措施或个人防护装备(PPE)来限制接触
  • 限制或消除化学品/产品的某些用途
  • 向内部和外部客户提供安全处理和使用说明
  • 制定详细的安全操作和使用手册
  • 实施其他产品管理活动

风险管理活动应根据风险级别确定优先级。应筛查化学品及其用途的危害和暴露潜力,确定可能的风险,然后根据这些风险确定优先次序。应优先考虑最高风险。我们的策略是审查朗盛所有产品,包括研发产品、中间体和商业产品,以确定风险(危害x暴露)。使用此策略,我们针对危害,并使用场景对风险最高的产品进行额外的风险描述和风险管理资源。

凯伦·海恩斯

产品安全和注册事务主管

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